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来源: 未知 作者:admin 编辑:admin 2020-03-22 10:18

  近日,江苏、广西、陕西、安徽等多省出台了2020年的监督工作重点,可以看出,2020年的药企大检查,要启动了。

  2020年1月15日,中美双方正式签署的《中美经贸协议》中关于药品相关的知识产权中,就提到了补充数据问题。本文主要对《中美经贸协议》中补充数据规则改变进行分析探讨。

  阿斯利康近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza孤儿药资格,用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌。

  在临床研究中,TOTUM-63作为一款植物组合物产品,表现出了较好的耐受性和安全性。本文试图归纳总结Valedia的研发过程及对我国中医药现代化的几点有益启示。

  3月21日,信泰制药(博瑞医药子公司)提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请(CYHS2000199)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理。这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂。

  日前,Soligenix公司宣布,该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验中获得积极顶线期临床试验中,与安慰剂相比,SGX301显著改善患者的症状综合评分指数(CAILS)。

  ViiV Healthcare公司宣布,加拿大卫生部批准该公司开发的长效HIV-1疗法Cabenuva上市,用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者中替代已有的抗病毒治疗方案。

  3月20日,中国医药发布公告,其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」(5mg、10mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  3月20日,陕西省医保局发布《关于西安市“4+7”试点药品集中采购协议到期后有关问题的补充通知》的公告。

  3月19日,华邦健康发布公告,子公司重庆华邦制药阿那曲唑片(瑞婷)于近日收到国家药监局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

  靶向药物的开发一直在进行当中,但被纳入指南的仅为十多年前获批的厄洛替尼,其他数百个替尼类药物均未有明显建树。而近年来火热的免疫疗法PD-1/PD-L1单抗,对于微环境复杂的胰腺癌来说,也是遇到了极大的困境。

  3月19日,备受业界关注的福建省新一轮集采拟中选结果出炉。此次福建14个采购品种涉及95个品规,有48家企业符合条件参与竞价。从中选结果来看,14个集采品种里艾司奥美拉唑、莫西沙星、雷贝拉唑等13个成功入围,一药品流标。

  本周共受理122例药品注册申报(不计复审),以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为95例,占比78%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为11%和5%。

  【2020.03.20/研发NEWS】Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极;以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市;糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文;Zolgensma在日获批 用于2岁以下SMA儿童患者……

  近日,北京市卫健委发布《关于为老年人“送药上门”工作的通知 》,为保护老年人生命安全和身体健康,全市医保定点社区卫生服务中心要为签约老年慢病患者提供更好的用药服务。

  阿斯利康近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza孤儿药资格,用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌。

  3月21日,信泰制药(博瑞医药子公司)提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请(CYHS2000199)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理。这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂。

  日前,Soligenix公司宣布,该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验中获得积极顶线期临床试验中,与安慰剂相比,SGX301显著改善患者的症状综合评分指数(CAILS)。

  ViiV Healthcare公司宣布,加拿大卫生部批准该公司开发的长效HIV-1疗法Cabenuva上市,用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者中替代已有的抗病毒治疗方案。

  3月20日,中国医药发布公告,其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」(5mg、10mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  3月19日,华邦健康发布公告,子公司重庆华邦制药阿那曲唑片(瑞婷)于近日收到国家药监局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

  19日晚上,萌蒂大中华区总经理王忠林向员工宣布一项人事通知,销售副总裁石海波决定离开萌蒂制药,寻求外部事业机会。

  对于药企而言,研发能力是其保持市场竞争力与可持续经营发展的基础,而研发投入费用则是衡量其研发状况的重要指标之一。那2019年各家跨国药企的研发投入力度如何呢?

  近日,金卫医疗集团有限公司宣布,旗下合资公司 Cellenkos, Inc. 已向美国政府机构生物医学高级研究与发展管理局(BARDA) 提交了一项临床诊疗方案,开展 CK0802的I/II期临床试验,以治疗新型冠状病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征(CoV-ARDS)。

  日本药企卫材近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗晚期子宫内膜癌II期研究的阳性结果已在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。

  诺华近日宣布,日本厚生劳动省已批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童患者,包括在诊断时为症状前(pre-symptomatic)的患者。

  Genetown是指由位于美国马萨诸塞州的生物技术,医药和医疗设备公司组成的产业集群。20日,BioSpace网站根据Genetown各大公司在2019年的收入数据发布了“Genetown”生命科学公司榜单。

  日前,致力于开发血液系统和骨骼肌肉疾病治疗药物的Keros Therapeutics公司宣布拟IPO募资8600万美元,以进一步推进其候选药物KER-050和KER-047的临床开发。

  湖南康都制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产监督管理办法》第五十四条规定,被依法收回该公司《药品GMP证书》。

  2017年,阿斯利康的泰瑞沙“漂洋过海”,使中国肺癌患者迎来首个三代EGFR-TKI靶向药的同时,也使得此前易瑞沙、特罗凯、凯美纳在非小细胞肺癌市场三足鼎立的格局大变。

  抗击新型冠状病毒肺炎以来,药店作为防疫的前哨,一直都在营业,药店人的坚守为防疫工作做出了应有的贡献。

  在全国药品集采下,目前公立医院仍是集采的主力军,药店虽然是鼓励但并没有完全纳入,带量采购之后药价普遍下降,同一药品,医院和社会药店的之间的价格落差大,患者更容易在医院买药,处方外流推行起来并不容易。

  检查频率非常高,有的药店一天一查,有的两天一查,表现较好的药店最多三天一查,疫情防控形势依旧严峻,相关部门监管丝毫不放松。

  由于部分零售药店对疫情防控工作的不重视,或不配备测温枪,或不给进店人员体温检测,或未落实员工戴口罩、或不明码标价等,因此广东省一批药店被查处。

  众所周知,药店要提高业绩,少不了推荐、配备等销售手段,但是疫情期间,零售药店推荐、搭配销售防护用品,一定要注意。

  药店一般传统的经营方式都是线下的实体店,可是在抗击疫情期间,药店的经营方式发生了一定的变化。

  虚构药效,误导消费者、宣称普通药品可抗新型冠状病毒肺炎,疫情期间,药店因虚假宣传最高被罚上百万...

  现今顾客看到的只是卖你口罩的药店涨价了,殊不知上游厂家生产原料熔喷布的涨幅才是影响口罩涨价的“罪魁祸首”。

  截至目前,门已经破获制售假劣口罩案件688起,抓获犯罪嫌疑人1560余名,查扣伪劣口罩3100余万只,还有一批防护物资,涉案价值达到1.74亿元。

  疫情期间,监管部门接到的投诉和举报案数量众多,而在其中,有很多是举报药店的案例。药店在承担着防疫哨所作用的同时,也在承受着较大的心理压力。

  近日,国家医保局就医疗机构医保定点管理暂行办法公开征求意见。对定点医疗机构的确定、申请条件、考核监督、违约处理等做出了明确规定。

  由于疫情的影响,口罩的价格似乎总在突破群众的心理承受底线,也同时压迫着零售药店从业人员“濒临崩溃”的心。

  一场突如其来的新冠肺炎疫情,让药店承受着各种处罚的压力,也让坚持一线的药店人,承受被感染的风险。

  20日,甘肃省市场监管局消息披露,近日对一家哄抬物价的药店开出了首个“百万罚单”,这也是疫情防控以来该省市场监管部门开出的最高金额罚单。

  一场疫情下来,很多行业遭受的打击一时半会儿无法消散,医疗行业更甚。如今九成医院存在资金压力,民营医院的处境更为艰难。

  新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,国家卫生健康委组织各个地区多支医疗队赴湖北进行医疗援助,在提高湖北地区新冠肺炎的诊疗水平上发挥了极为重要的作用。

  随着武汉医疗资源压力的逐步缓解,2月下旬开始,非定点医院陆续恢复普通门诊,如今,新冠定点医院也开始“自我修复”,恢复正常医疗活动。

  5日,国务院发布《中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(下称《意见》),明确表示要推进医保基金与医药企业直接结算。

  7日下午,随着最后一位患者转出,武汉客厅方舱医院患者清零。同时,舱内全面消毒工作陆续展开,医院将于8日上午正式休舱。

  与公立医院一样,非公医院一样面对疫情,一样对抗疫情,一样猝不及防,一样挺身而出,没有丝毫退缩。

  据人民日报报道,武汉市硚口武体方舱医院将“休舱”,这是武汉首家“休舱”的方舱医院,一些网友点赞祝贺,戏称“关门大吉”。

  2月24日起,广州市第一人民医院将逐步开展正常医疗工作。门诊除口腔科外其他专科全部开诊,实行全预约实名就诊,严格二次预检分诊。

  截至目前,武汉全市方舱医院计划床位已达到20461张。武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部相关负责人表示,随着各方舱医院建成运行,患者诊疗和收治能力将得到有效提升。

  自2月10日下午1点开始,从武汉市定点收治医院转诊而来的确诊患者,陆续抵达火神山医院。截至目前,患者收治总数已突破800人,医院领导表示,将尽最大努力收治患者。

  2月9日,记者从中国气象局获悉,气象部门已按照防雷技术规范国家标准,完成对武汉火神山、雷神山医院氧气站等关键防雷设施的防雷检测工作。

  2月5日22时,位于武汉市江汉区武汉国际会展中心的“方舱医院”正式启用,开始接收新型冠状病毒感染的肺炎轻症患者。

  目前,武汉医保部门已经完成该院结算标准制定、收费目录准备、硬件准备、网络环境布置、结算系统测试等工作,医院启用即进行即时结算。

  武汉卫健委提醒:2月2日,火神山医院工程完工,并举行了军地交接仪式。火神山医院不设门诊,请市民朋友不要自行前往火神山医院看病。

  近日,江苏、广西、陕西、安徽等多省出台了2020年的监督工作重点,可以看出,2020年的药企大检查,要启动了。

  2020年1月15日,中美双方正式签署的《中美经贸协议》中关于药品相关的知识产权中,就提到了补充数据问题。本文主要对《中美经贸协议》中补充数据规则改变进行分析探讨。

  在临床研究中,TOTUM-63作为一款植物组合物产品,表现出了较好的耐受性和安全性。本文试图归纳总结Valedia的研发过程及对我国中医药现代化的几点有益启示。

  3月20日,陕西省医保局发布《关于西安市“4+7”试点药品集中采购协议到期后有关问题的补充通知》的公告。

  靶向药物的开发一直在进行当中,但被纳入指南的仅为十多年前获批的厄洛替尼,其他数百个替尼类药物均未有明显建树。而近年来火热的免疫疗法PD-1/PD-L1单抗,对于微环境复杂的胰腺癌来说,也是遇到了极大的困境。

  3月19日,备受业界关注的福建省新一轮集采拟中选结果出炉。此次福建14个采购品种涉及95个品规,有48家企业符合条件参与竞价。从中选结果来看,14个集采品种里艾司奥美拉唑、莫西沙星、雷贝拉唑等13个成功入围,一药品流标。

  本周共受理122例药品注册申报(不计复审),以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为95例,占比78%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为11%和5%。

  【2020.03.20/研发NEWS】Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极;以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市;糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文;Zolgensma在日获批 用于2岁以下SMA儿童患者……

  近日,北京市卫健委发布《关于为老年人“送药上门”工作的通知 》,为保护老年人生命安全和身体健康,全市医保定点社区卫生服务中心要为签约老年慢病患者提供更好的用药服务。

  3月17日,湖北省药监局发布《省药品监督管理局关于印发湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》鄂药监发〔2020〕1号。

  由于新冠疫情在全球范围不断推进,外围资本市场也在不断发酵和震荡。因此,继续配置防疫股就成了大资金的首选。

  未来10年,医保改革将立足基金承受能力,适应群众基本医疗需求、临床技术进步,调整优化医保目录,将临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材纳入医保支付范围。

  【2020年3月20日 / 医药资讯一览】截至3月19日24时:现有确诊病例6569例;海南海药转让旗下郴州东院股权;渤健起诉Creative Biolabs出售未获批仿制药;Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  布洛芬是被公认为“最安全”的解热镇痛药之一,在全球范围广泛应用在止痛和感冒成药中。但最近,布洛芬却被质疑有加重新冠肺炎病情的风险。

  3月20日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于本市执行“4+7”城市药品集中采购品种续签结果的通知》(沪药事药品〔2020〕26号)。自2020年4月1日起生效执行。

  2020年3月15日,阿里健康对外发布了一则重要的人事变动信息:阿里健康董事会委任朱顺炎担任首席执行官、执行董事兼董事会主席。

  随着新冠疫情从武汉迅速蔓延到全国,每天很多药企主动找医药电商,催着上线药品。疫情帮助广大用户培养了线上消费习惯,为医药电商带来了明显的流量和用户增长契机。

  3月3日,赛默飞世尔科技联合全球领先分子诊断和样品制备技术提供商的QIAGEN宣布,双方董事会已一致通过,赛默飞以104亿欧元,即每股39欧元现金收购QIAGEN的提议。

  随着疫情的升级,全国对于医疗资源调配的刚性需求变大,社会办医疗机构在缺口出现的情况下也全力展现出了“战斗力”和“公益性”。

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